amcAccuFlow HP

amcAccuFlow HP 滤芯是高级除菌过滤产品。它含有双层相同孔径亲水性聚醚砜滤膜,并通过热熔法将各种聚丙烯部件与之焊接而成,具有高通量,使用寿命长等特点,能满足多种精密微滤应用。双层滤膜结构使其特别适用于要求严格的终端过滤或其它严苛的过滤工艺,尤其是制药行业的高价液体过滤。适合于多种高温高压和在线蒸汽消毒,亦能适用多种化学溶剂清洗灭菌法。

amcAccuFlow HP 滤芯的制作过程受到严格控制,因此保证了其稳定及可信赖的优异表现。在制作过程中,每支滤芯均经过特定溶剂及超纯水的冲洗,并经过100%完整性测试以保证其产品品质。本系列滤芯在不同中国制造商相同品规中是率先获得美国权威机构第三方认证的滤芯。

 

优异表现

  • 仅由改良聚醚砜和聚丙烯两种材料组成,无任何粘合剂,以确保低的溶出物
  • 生产过程受到严格控制以确保产品品质的稳定
  • 在批量过滤中,提供高的通量,延长使用周期,降低更换频率
  • 能最大限度截留固态杂质,具有广泛的药物兼容性及低蛋白质吸附等特点
  • 对各种消毒方法具有很好的耐受性,比如热水、高浓度过氧化氢和活性氯化物
  • 在制造过程中进行100%完整性测试,确保每支amcAccuFlow HP 滤芯的优良品质
构成材质
滤材: 双层折叠改良型聚醚砜
支撑层: 聚丙烯
骨架及端盖: 聚丙烯
焊接技术: 热熔
 
尺寸
长度: 10, 20, 30 and 40 inch
(25.4, 50.8, 76.2 and 101.6 cm)
直径: 2.7 inches (6.9 cm)
 
孔径 0.1+0.1, 0.2+0.2 μm
 
有效过滤面积 0.54 m²/10 inch
 
最大操作温度

90°C at 30 psi (2.1 bar)

(操作温度在60°C以上时,建议采用不锈钢接头)

 
消毒/灭菌方法
化学溶剂: 在一定温度下使用以下化学品,过氧乙酸,碱性氯化物,漂白水,二氧化硫,过氧化氢
高温高压: 121℃,30分钟,循环操作50次
在线蒸汽灭菌: 121℃,30分钟2 psi (0.14 bar),循环操作50次
142℃,60分钟2 psi (0.14 bar),循环操作25次
 
最大正压差 60 psi (4.1 bar) 室温
 
最大反压差 0.1+0.1 μm: 30 psi (2.1 bar) 室温
0.2+0.2 μm: 15 psi (1.0 bar) 室温
最大持续压力由过滤套筒决定
 
完整性测试
 
最小气泡点: 0.1+0.1 μm: 28 psi (2.0 bar) 酒精
0.2+0.2 μm: 49 psi (3.4 bar) 水
 
扩散流(10英寸): 0.1+0.1 μm: ≤20 cc/min (50 psi/3.4 bar) 水
0.2+0.2 μm: ≤20 cc/min (40 psi/2.7 bar) 水
 
水流率 0.1+0.1 μm: 0.2 gpm/psi/10 inch length (1.1 lpm/0.1 bar/25.4 cm length)
0.2+0.2 μm: 1.2 gpm/psi/10 inch length (6.6 lpm/0.1 bar/25.4 cm length)
 
抗氧化性 滤芯经过高温灭菌,用小于1 升的纯水冲洗后,所得滤液符合美国药典USP第22版的要求
 
生物安全性 所有部件均符合美国药典第6级121℃塑料生物安全性测试标准,及通过联邦法典第21款CFR Title 21(Code of Federal Regulations, Title 21)认证,被列为可与食品接触的材料。同时,所有部件符合欧盟1935/2004/EC安全性测试标准,被列为可与食品接触的材料
 
内毒素测试 鲎试剂测试< 0.25 EU/mL
 
非挥发性残留(纯水萃取) 50 ppm/10 inch
 
细菌截留 通过美国NELSON实验室细菌截留挑战测试认证

典型水流率(10英寸)

amcAccuFlow HP 水流率

采购信息

A F ■ ■ ◆ ● 

■ 孔径 10 0.1+0.1 μm
20 0.2+0.2 μm
 
◆ 长度 0 5 inch (12.7 cm)
1 10 inch (25.4 cm)
2 20 inch (50.8 cm)
3 30 inch (76.2 cm)
4 40 inch (101.6 cm)
 
● 接口 D SOE, Flat (平头)
F DOE, Gasket/Gasket 10 inch increments (两头通)
J SOE, -222/Flat (平头)/SS
K SOE, -222/Fin (翅头)/SS
M SOE, -222/Flat (平头)
P SOE, -222/Fin (翅头)
Q SOE, -226/Fin (翅头)
R SOE, -226/Fin (翅头)/SS
V SOE, -226/Flat (平头)
W SOE, -226/Flat (平头)/SS
 
▲ 密封圈 S Silicone(硅橡胶)
V Viton (氟橡胶)
E Ethylene Propylene(乙丙橡胶)