amcHydroFlow

amcHydroFlow 标准级聚醚砜单层膜滤芯是为降低生物负荷和颗粒等级而设计的一种过滤器,可作为终端过滤滤芯,亦可作为预过滤滤芯以保护更精密的终端滤芯。其过滤介质为amcAccupor 改良型聚醚砜亲水滤膜,与尼龙、聚偏二氟乙烯或纤维素酯滤芯相比,amcHydroFlow 滤芯能够提供更高的通量,尤其适用于制药行业中大输液、注射用水等终端过滤产品。

每支amcHydroFlow滤芯均进行完整性测试以确保优良品质。本系列滤芯在不同中国制造商相同品规中是唯一获得美国权威机构第三方认证的滤芯。

 

优异表现

  • 仅由改良型聚醚砜和聚丙烯两种材料组成,无任何粘合剂,以确保低的溶出物
  • 所有部件均符合美国药典第六级121℃塑料生物安全测试标准及通过联邦法典第21款认证,被列为可与食品接触的材料
  • 比尼龙、聚偏二氟乙烯或纤维素酯滤芯具有更快的流率和更高的通量
  • 降低微生物负荷和颗粒等级以保护终端滤芯
  • 规格齐全,适合各种过滤系统安装要求
 
产品规格
滤材: 单层折叠改良型聚醚砜
支撑层: 聚丙烯
骨架及端盖: 聚丙烯
焊接技术: 热熔
 
尺寸
长度: 5, 10, 20, 30, 40 inch
(12.7, 25.4, 50.8, 76.2, 101.6 cm)
直径: 69 mm
 
孔径 0.2, 0.45, 0.8 m
 
有效过滤面积 0.65 m²/10 inch
 
最大操作温度

85°C at 30 psi (2.1 bar)

(操作温度在60°C以上时,建议采用不锈钢接头

 
消毒/灭菌方法
化学溶剂: 在一定温度下使用以下化学品,过氧乙酸,碱性氯化物,漂白水,二氧化硫,过氧化氢
热水: 88℃,5 psi (0.3 bar)
高温高压: 121℃,30 分钟,循环操作30次
在线蒸汽灭菌: 140℃,60分钟2 psi (0.14 bar)
循环操作15次
 
最大正压差: 0.1, 0.2, 0.45, 0.65 µm: 60 psi (4.1 bar) 室温
0.8, 1.2 µm: 50 psi (3.4 bar) 室温
 
最大反压差: 15 psi (1.0 bar) 室温(最大持续压力由过滤套筒决定)
 
完整性测试
 
最小气泡点: 0.1 µm: 28 psi (1.9 bar) 酒精
0.2 µm: 45 psi (3.1 bar) 水
0.45 µm: 28 psi (1.9 bar) 水
0.65 µm: 22 psi (1.5 bar) 水
0.8 µm: 10 psi (0.7 bar) 水
1.2 µm: 6 psi (0.4 bar) 水
 
水流率 0.1 μm: 1.2 gpm/psi/10 inch (6.6 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
0.2 μm: 3 gpm/psi/10 inch (16.5 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
0.45 μm: 5.2 gpm/psi/10 inch (28.5 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
0.65 μm: 6.8 gpm/psi/10 inch (37.4 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
0.8 μm: 10 gpm/psi/10 inch (54.9 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
1.2 μm: 13 gpm/psi/10 inch (71.5 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
 
抗氧化性 滤芯经过高温灭菌,用小于1 升的纯水冲洗后,所得滤液符合美国药典USP第22版的要求
 
生物安全性 所有部件均符合美国药典第6级121℃塑料生物安全性测试标准,及通过联邦法典第21款CFR Title 21(Code of Federal Regulation, Title 21)认证,被列为可与食品接触的材料。同时,所有部件符合欧盟1935/2004/EC安全性测试标准,被列为可与食品接触的材料
 
内毒素测试 鲎试剂测试< 0.25 EU/mL
采购信息
 
H F ■ ■ ◆ ● ▲

■ 孔径 10 0.1 μm
20 0.2 μm
45 0.45 μm
65 0.65 μm
80 0.8 μm
12 1.2 μm
 
◆ 长度 0 5 inch (12.7 cm)
1 10 inch (25.4 cm)
2 20 inch (50.8 cm)
3 30 inch (76.2 cm)
4 40 inch (101.6 cm)
 
▲ 密封圈 S Silicone(硅橡胶)
V Viton (氟橡胶)
E Ethylene Propylene (乙丙橡胶)
 
● 接口 D SOE, Flat (平头)
F DOE, Gasket/Gasket 10 inch increments (两头通)
J SOE, -222/Flat (平头)/SS*
K SOE, -222/Fin (翅头)/SS*
M SOE, -222/Flat (平头)
P SOE, -222/Fin (翅头)
Q SOE, -226/Fin (翅头)
R SOE, -226/Fin (翅头)/SS*
V SOE, -226/Flat (平头)
W SOE, -226/Flat (平头)/SS*
*SS: 不锈钢内衬接口