构成材质 |
滤材: |
双层折叠改良型聚醚砜 |
支撑层: |
聚丙烯 |
骨架及端盖: |
聚丙烯 |
焊接技术: |
热熔 |
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尺寸 |
长度: |
5, 10, 20, 30, 40 inch
(12.7, 25.4, 50.8, 76.2,101.6 cm) |
直径: |
69 mm |
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孔径 |
0.1+0.65, 0.2+0.8, 0.45+1.2 μm |
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有效过滤面积: |
0.54 m²/10 inch |
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最大操作温度 |
90°C at 30 psi (2.1 bar)
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(操作温度在60°C以上时,建议采用不锈钢接头)
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消毒/灭菌方法 |
化学溶剂: |
在一定温度下使用以下化学品,过氧乙酸,碱性氯化物,漂白水, 二氧化硫,过氧化氢 |
高温高压: |
121℃,30分钟,循环操作50 次 |
在线蒸汽灭菌: |
121℃,30分钟2 psi (0.14 bar),循环操作50次
142℃,60分钟2 psi (0.14 bar),循环操作25次 |
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最大正压差 |
60 psi (4.1 bar) 室温 |
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最大反压差 |
0.1+0.65 μm: 30 psi (2.1 bar) 室温
0.2+0.8 μm: 15 psi (1.0 bar) 室温
0.45+1.2 μm: 15 psi (1.0 bar) 室温
最大持续压力由过滤套筒决定 |
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完整性测试 |
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最小气泡点 |
0.1+0.65 μm |
28 psi (2.0 bar) 酒精 |
0.2+0.8 μm; |
45 psi (3.1 bar) 水 |
0.45+1.2 μm; |
28 psi (2.0 bar) 水 |
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扩散流(10英寸) |
0.1+0.65 μm: |
≤30 cc/min (50 psi/3.4 bar) 水 |
0.2+0.8 μm: |
≤30 cc/min (40 psi/2.7 bar) 水 |
0.45+1.2 μm: |
≤25 cc/min (24 psi/1.6 bar) 水 |
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水流率: |
0.1+0.65 μm: |
0.4 gpm/psi/10 inch length (2.2 lpm/0.1 bar/25.4 cm length) |
0.2+0.8 μm: |
2.2 gpm/psi/10 inch length (12.1 lpm/0.1 bar/25.4 cm length) |
0.45+1.2 μm: |
4 gpm/psi/10 inch length (22 lpm/0.1 bar/25.4 cm length) |
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抗氧化性: |
滤芯经过高温灭菌,用小于1 升的纯水冲洗后,所得滤液符合美国药典USP第22版的要求 |
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生物安全性: |
所有部件均符合美国药典第6级121℃塑料生物安全性测试标准,及通过联邦法典第21款CFR Title 21(Code of Federal Regulation, Title 21)认证,被列为可与食品接触的材料。同时,所有部件符合欧盟1935/2004/EC安全性测试标准,被列为可与食品接触的材料 |
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内毒素测试 |
鲎试剂测试< 0.25 EU/mL |
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非挥发性残留(纯水萃取): |
50 ppm/10 inch |
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细菌截留: |
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