AMC系列全自动过滤器完整性测试仪是公司研发团队经数年潜心专研,引进国际先进技术研发而成。自问世以来,软硬件性能不断得到提升和完善,测试精度及稳定性达到国外同类产品的水平,目前已在全国多家生物制品、大输液、小针剂和过滤器制造厂使用,在用户中赢得了良好的口碑。它可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪器既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的明智选择。
仪器的特点与优势:
采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线式测试的要求。
数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。
超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线,外接PC可无限存储。
AMCBIT-150型和AMCBIT-200型全自动过滤器完整性检测仪是目前国内唯一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。
由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定的通病。
仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摈弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。
能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的检测仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱,测量速度不会发生改变。
仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。
※ AMCBIT-200型全自动过滤器完整性测试仪
为了满足GPM对生物制药行业无菌过滤器完整性测试的要求,公司在原有的AMCBIT-150型的基础上,又开发推出了新一代AMCBIT-200型过滤器完整性自动测试仪,AMCBIT-200型是目前唯一能做到全自动测试气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减全功能及全图形的机型,该系列秉承了AMC公司一贯坚持的严谨求实的特点,将测试的准确性、优异的重现性、先进技术和实用性相结合。由于新增了上游体积自动测试功能,实现了全自动扩散流测试,使扩散流测试更方便、准确。同时该仪器特别增加的自动水侵入法测试功能,彻底消除了疏水性滤芯用醇类浸润液测试所可能带来的污染和安全隐患。测试结束可打印完整的测试报告并储存测试参数和结果。可在线测试,亦可离线测试,测试全部在上游进行,不干扰下游的无菌状态。
特点:
自动进行气泡点、保压法、扩散流测试(V1)和水侵入流量法测试(V2);
先进的微电子电路及新算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。关键部件选用军用级元器件、多级抗干扰设计,使系统稳定性达到优异;
5.7吋带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
智能化多功能数字键盘,可输入更多测试参数;
增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害;
实时显示测试数据和曲线,可监控测试全过程,帮助分析滤膜(滤芯)及过滤系统的性能;
实时提示操作状态,智能分析测试不合格原因,易学易用;
针式宽行中文打印,可同时打印测试结果及测试曲线,永久存档;
专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,节省时间,避免二次污染;
具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码;
提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单、方便。
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式滤芯 (Capsule) ;小型滤芯 (Mini cartridge)
技术参数:
电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;110W
气源条件 洁净干燥的空气或氮气(0.25 Mpa-0.99 Mpa)
外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)
测试范围 自动测试 气泡点0.05 Mpa-0.6 Mpa
压力衰减0-0.6 Mpa
扩散流0-2000 ml/min
水浸入法0-50 ml/min
测试精度 气泡点:≤0.005 Mpa (50 mbar)
压力保持:压力衰减≤2%
扩散流:≤4%
水浸入:CV≤10%
操作条件 工作温度:0℃ ~ +40℃;工作温度:<95% RH,无冷凝水
测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;
单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;
水浸入测试 :设定的测试时间 + 5min ±2min ;
打印功能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能
历史记录功能 500组测试结果(包括测试曲线),可根据用户需求增加至1000组测试结果
显示屏 尺寸:5.7" TFT;单色
串口连接方式 串行端口:RS232;
语言选项 英语,汉语
※ AMCBIT-150型全自动过滤器完整性测试仪
特点:
5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
中文操作环境,操作界面友好;
实时显示测试数据和曲线,监控测试全过程;
先进的微电子电路及最新算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。关键部件选用军用级元器件、多级抗干扰设计,使系统稳定性达到最优。
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式滤芯 (Capsule) ;小型滤芯 (Mini cartridge)
技术参数:
电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
气源条件 洁净干燥的空气或氮气(0.25 MPa-0.99MPa)
外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)
测试范围 自动测试 气泡点 0.05 MPa-0.6 MPa
压力衰减 0-0.6 MPa
扩散流 0-2000 ml/min
测试精度 气泡点:≤ 0.005 MPa (50 mbar)
压力保持:压力衰减≤ 2%
扩散流:≤ 4%
操作条件 工作温度:0℃-40℃;工作湿度: <95% RH,无冷凝水
测试耗时 净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;
单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;
打印功能 宽行中文打印,输出测试参数、测试结果
历史记录功能 500组测试结果(包括测试曲线),外接PC可无限存储
显示屏 尺寸:5.7" TFT;单色
串口连接方式 串行端口:RS232;
语言选项 英语,汉语
※ AMCBIT-100型全自动过滤器完整性测试仪
输入上游体积可直接得到扩散流;
在线测试,不干扰下游的无菌状态;可用于测试单芯滤器、多芯滤器;
具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能;
先进的微电子电路及最新算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。关键部件选用军用级元器件、多级抗干扰设计,使系统稳定性达到最优;
实时打印检测结果。
技术参数:
电源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦
气源条件 洁净干燥的空气或氮气(0.25 Mpa-0.99 Mpa)
外型尺寸 400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)
测试范围 自动测试 气泡点0.05 Mpa-0.6 Mpa
压力衰减0-0.6 Mpa
测试精度 气泡点:≤0.005 Mpa (50 mbar)
压力保持:压力衰减≤2%
操作条件 环境温度:0℃ ~ 40℃;工作温度:<95% RH,无冷凝水
测试耗时 快速泡点测试:8 min±2min; 泡点扫描: 20min±2min
打印功能 中文打印,输出测试参数、测试结果
历史记录功能 存储20组测试结果
显示屏 尺寸:73*39mm;单色
语言选项 汉语
郑重承诺:
●七日内出现故障无条件退货;
●6个月内出现故障换货;
●免费校验、保修期12个月;
●免费软件升级;
●终生维修。