amcHydroFlow HP

amcHydroFlow HP超效级聚醚砜单层膜滤芯是经特殊结构设计,具有优异的通量,更长的使用寿命,能满足苛刻的操作条件,可提供多次蒸汽灭菌。并且有0.03至5 μm涵盖所有微滤滤芯孔径的选择。它具有绝对除菌过滤功能,可作为制药行业的终端过滤之用,亦可作为高档预滤滤芯以保护更精密终端滤芯,提高过滤效率,延长终端滤芯使用寿命。

每支amcHydroFlow HP滤芯都在相同工艺条件下用特定的溶剂清洗,以达到最佳的清洁度。每支滤芯均经过100%完整性测试,以确保优良品质。本系列滤芯在不同中国制造商相同品规中是率先获得美国权威机构第三方认证的滤芯。

 

优异表现

  • 仅由改良聚醚砜和聚丙烯两种材料组成,无任何粘合剂,以确保低的溶出物
  • 所有部件均符合美国药典第六级121 塑料生物安全测试标准及通过联邦法典第21款认证,被列为可与食品接触的材料
  • 超高过滤面积确保高流率和微粒截留率
  • 规格多样齐全,适合各种过滤系统安装要求
  • 在制造过程中进行100%完整性测试确保每支amcHydroFlow HP滤芯的优良品质
 
构成材质
滤材: 单层折叠改良型聚醚砜
支撑层: 聚丙烯
骨架及端盖: 聚丙烯
焊接技术: 热熔
 
尺寸
长度: 5, 10, 20, 30, 40 inch
(12.7, 25.4, 50.8, 76.2, 101.6 cm)
直径: 69 mm
 
孔径 0.03, 0.1, 0.2, 0.45, 0.65, 0.8, 1.2 μm
 
有效过滤面积 0.65 m²/10 inch
 
最大操作温度 90℃ at 30 psi (2.1 bar)

(操作温度在60以上时,建议采用不锈钢接头)

 
消毒/灭菌方法
化学溶剂: 在一定温度下使用以下化学品,过氧乙酸,碱性氯化物,漂白水,二氧化硫,过氧化氢
热水: 88℃ (190℉) at 5 psi (0.34 bar)
高温高压: 121℃,30分钟,循环操作50 次
 
最大正压差 0.03 μm, 0.1 μm, 0.2 μm, 0.45 μm, 0.65μm: 60 psi (4.1 bar) 室温
0.8 μm, 1.2 μm: 50 psi (3.4 bar) 室温
 
最大反压差 15 psi (1.0 bar) 室温
 
完整性测试
 
最小气泡点: 0.03 μm: 38 psi (2.7 bar)酒精
0.1 μm: 28 psi (2.0 bar) 酒精
0.2 μm: 49 psi (3.4 bar) 水
0.45 μm: 32 psi (2.3 bar) 水
0.65 μm: 22 psi (1.5 bar) 水
0.8 μm: 12 psi (0.8 bar) 水
1.2 μm: 6 psi (0.4 bar) 水
5 μm: .3 psi (0.2 bar) 水
 
扩散流: 0.03 μm: ≤25 cc/min (50 psi/3.4 bar) 水
0.1 μm: ≤35 cc/min (50 psi/3.4 bar) 水
0.2 μm: ≤35 cc/min (40 psi/2.7 bar) 水
0.45 μm: ≤35 cc/min (24 psi/1.6 bar) 水
0.65 μm: ≤35 cc/min (16 psi/1.1 bar) 水
0.8 μm: ≤15 cc/min (10 psi/0.6 bar) 水
1.2 μm: ≤10 cc/min (4 psi/0.2 bar) 水
5 μm: ≤5 cc/min (2 psi/0.1 bar) 水
 
抗氧化性 滤芯经过高温灭菌,用小于1 升的纯水冲洗后,所得滤液符合美国药典USP第22版的要求
 
生物安全性 所有部件均符合美国药典第6级121℃塑料生物安全性测试标准,及通过联邦法典第21款CFR Title 21(Code of Federal Regulation, Title 21)认证,被列为可与食品接触的材料。同时,所有部件符合欧盟1935/2004/EC安全性测试标准,被列为可与食品接触的材料
 
内毒素测试 鲎试剂测试< 0.25 EU/mL
 
非挥发性残留 40 ppm/10 inch
 
细菌截留 通过美国NELSON实验事细菌截留挑战测试认证

典型水流率

 

采购信息

H F     ● 

■ 孔径 03 0.03 μm
 10 0.1 μm
20 0.2 μm
45 0.45 μm
65 0.65 μm
80 0.8 μm
12 1.2 μm
0.5 5 μm
 
◆ 长度 0 5 inch (12.7cm)
1 10 inch (25.4 cm)
2 20 inch (50.8 cm)
3 30 inch (76.2 cm)
4 40 inch (101.6 cm)
 
● 接口 D SOE, Flat (平头)
F DOE, Gasket/Gasket 10 inch increments (两头通)
J SOE, -222/Flat (平头)/SS*
K SOE, -222/Fin (翅头)/SS*
M SOE, -222/Flat (平头)
P SOE, -222/Fin (翅头)
Q SOE, -226/Fin (翅头)
R SOE, -226/Fin (翅头)/SS*
V SOE, -226/Flat (平头)
W SOE, -226/Flat (平头)/SS*
 
▲ 密封圈 S Silicone(硅橡胶)
V Viton (氟橡胶)
E Ethylene Propylene(乙丙橡胶)
*SS: 不锈钢内衬接口