构成材质 |
滤材: |
上游聚丙烯过滤介质结合下游amcAccupor聚醚砜微孔滤膜 |
支撑层: |
聚丙烯 |
骨架及端盖: |
聚丙烯 |
焊接技术: |
热熔 |
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尺寸 |
长度: |
10, 20, 30, 40 inch
(25.4, 50.8, 76.2, 101.6 cm) |
直径: |
69 mm |
孔径: |
0.2, 0.45, 0.65 μm |
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有效过滤面积 |
0.6 m²/10 inch
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最大操作温度 |
80°C (176℉) at 30 psi (2.1 bar)
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(操作温度在60℃以上时,建议采用不锈钢接头 )
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消毒/灭菌方法 |
化学溶剂: |
在一定温度下使用以下化学品,过氧乙酸,碱性氯化物,漂白水, 二氧化硫,过氧化氢 |
热水: |
88℃ at 5 psi (0.34 bar) |
高温高压: |
121℃,30分钟,循环操作50 次 |
在线蒸汽灭菌: |
121℃,30分钟2 psi (0.14 bar),循环操作30次
142℃,60分钟2 psi (0.14 bar),循环操作20次 |
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最大正压差 |
60 psi (4.1 bar) 室温 |
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最大反压差 |
15 psi (1.0 bar) 室温 |
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完整性测试 |
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最小气泡点: |
0.2 μm: 35 psi(2.5 bar)水
0.45 μm: 24 psi(1.7 bar)水
0.65 μm: 18 psi(1.2 bar)水 |
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扩散流(10英寸): |
0.2 μm: ≤35 cc/min (24 psi/1.6 bar) 水
0.45 μm: ≤14 cc/min (16 psi/1.1 bar) 水
0.65 μm: ≤14 cc/min (10 psi/0.6 bar) 水 |
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水流率 |
0.2 μm: 2.2 gpm/psi/10 inch (12.1 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
0.45 μm: 3.5 gpm/psi/10 inch (19.2 lpm/0.1 bar/25.4 cm)
0.65 μm: 4.0 gpm/psi/10 inch (22.0 lpm/0.1 bar/25.4 cm) |
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抗氧化性 |
滤芯经过高温灭菌,用小于1 升的纯水冲洗后,所得滤液符合美国药典USP第22版的要求 |
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生物安全性 |
所有部件均符合美国药典第6级121℃塑料生物安全性测试标准,及通过联邦法典第21款CFR Title 21(Code of Federal Regulation, Title 21)认证,被列为可与食品接触的材料。同时,所有部件符合欧盟1935/2004/EC安全性测试标准,被列为可与食品接触的材料 |
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内毒素测试 |
鲎试剂测试< 0.25 EU/mL |
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非挥发性残留(纯水萃取) |
50 ppm/10 inch |
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细菌截留 |
滤芯经过高温灭菌,用小于1 升的纯水冲洗后,所得滤液符合美国药典USP第22版的要求 |
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抗氧化性 |
通过美国NELSON实验室细菌截留挑战测试认证 |