amcFluoroGuard

amcFluoroGuard 是专为制药行业的储存罐、呼吸气罐、无菌室进气的除菌过滤及各种气体过滤而设计的经济型疏水滤芯。它含有一层疏水PTFE滤膜,除菌安全性高,用于气体过滤时即使在潮湿环境下仍能保持100%过滤效率。本系列滤芯经由热熔法将各种聚丙烯部件与之焊接而成。

 

优异表现

  • 仅由疏水性聚四氟乙烯微孔滤膜和聚丙烯两种材料组成,无任何粘合剂,以确保低溶出物
  • 具有良好的化学相容性和耐高温性
  • 生产操作的严格控制,以确保性能的可靠性和一致性
  • 在制造过程中进行100 %完整性测试,确保每支amcFluoroGuard滤芯的优良品质
  • 所有材质均通过生物安全测试,确保其无毒性
构成材质
滤材: 单层折叠疏水PTFE滤膜
支撑层: 聚丙烯
骨架及端盖: 聚丙烯
焊接技术: 热熔
 
尺寸
长 度: 5, 10, 20, 30, 40 inch
(12.7, 25.4, 50.8, 76.2, 101.6 cm)
直 径: 69 mm
孔 径: 0.1, 0.2 μm
 
有效过滤面积 0.50 m²/10 inch
 
最大操作温度

90°C at 30 psi (2.1 bar)

操作温度在60以上时,建议采用不锈钢接头

 
消毒灭菌方法
高温高压: 121℃,30分钟,循环操作30次
在线蒸汽灭菌: 142℃,60分钟2 psi (0.14 bar) 循环操作20次
 
最大正压差 60 psi ( 4.1 bar ) 室温
 
最大反压差 15 psi (1 bar ) 室温
 
完整性测试
 
最小气泡点: 0.1 um: 19 psi (1.3 bar ) 异丙醇或酒精
0.2 um: 13 psi (0.9 bar ) 异丙醇或酒精
 
水流率*  0.1 um: 0.5 gpm/psi/10 inch length (2.5 lpm/0.1 bar/25.4 cm length)
0.2 um: 0.9 gpm/psi/10 inch length (5 lpm/0.1 bar/25.4 cm length)
*酒精润湿并使用纯水冲洗后
 
空气流率 0.1 um: 10 cfm/psi/10 inch length(26 Nm3/hr/0.1 bar/25.4 cm length)
0.2 um: 16 cfm/psi/10 inch length(40 Nm3/hr/0.1 bar/25.4 cm length)
 
非挥发性残留(异丙醇萃取) ≤0.01 g /10 inch 异丙醇
 
内毒素测试 鲎试剂测试 < 0.25 EU/mL
 
生物安全性 通过美国药典第六级121℃生物安全性认证

采购信息

P S   

 孔径 10 0.1 μm
20 0.2 μm
 
 长度 0 5 inch (12.7 cm)
1 10 inch (25.4 cm)
2 20 inch (50.8 cm)
3 30 inch (76.2 cm)
4 40 inch (101.6 cm)
 
 接口 D SOE, Flat (平头)
F DOE, Gasket/Gasket 10 inch increments (两头通)
J SOE, -222/Flat (平头)/SS*
K SOE, -222/Fin (翅头)/SS*
M SOE, -222/Flat (平头)
P SOE, -222/Fin (翅头)
Q SOE, -226/Fin (翅头)
R SOE, -226/Fin (翅头)/SS*
V SOE, -226/Flat (平头)
W SOE, -226/Flat (平头)/SS*
 
 密封圈 S Silicone(硅橡胶)
V Viton (氟橡胶)
E Ethylene Propylene(乙丙橡胶)